SEKTÖRLER
Medikal ve Sağlık Teknolojileri için Hassas CNC Parça İmalatı
Medikal cihaz parçalarında malzeme uygunluğu, yüzey kalitesi ve ölçü doğruluğu birlikte aranır. Memsa Havacılık, medikal CNC talaşlı imalat kapsamında titanyum, paslanmaz çelik ve PEEK gibi malzemelerden cihaz parçaları ve aparatlar için üretim çözümleri sunar.
01MEDİKAL
Medikal Parçalarda Kullanılan Malzemeler
Ti-6Al-4V titanyum alaşımı, mukavemet/ağırlık oranı ve biyouyumluluğu nedeniyle implant ve ortopedi alanında sıkça tercih edilir; implant uygulamaları için ASTM F136 ve ISO 5832-3 gibi standartlar referans verilir. 316L paslanmaz çelik genellikle cerrahi alet ve geçici fiksasyon elemanlarında kullanılır; ilgili standartlar ASTM F138 ve ISO 5832-1’dir.
PEEK, radyolusent (X-ışını ve BT görüntülemeyi engellemeyen) olması ve elastik modülünün (yaklaşık 3–4 GPa) titanyumdan çok daha düşük olmasıyla bilinen bir mühendislik plastiğidir; implant sınıfı PEEK için ASTM F2026 referans alınır. Alüminyum, POM gibi malzemeler ise vücutla temas etmeyen cihaz gövdeleri ve aparatlarda kullanılır.
UYGULAMA ALANLARI
- Cerrahi alet parçaları
- Ortopedik aparat ve bileşenler
- Cihaz gövdeleri ve muhafazaları
- Bağlantı ve montaj elemanları
- Test ve montaj fikstürleri
- Prototip cihaz parçaları
02YETKİNLİKLER
Bu Sektöre Yönelik Üretim Yaklaşımımız
01
Titanyum İşleme Bilgisi
Isıl iletkenliği düşük malzemeler için kesme parametreleri ve soğutma stratejisi planlanır.
02
Çok Yüzeyli Parçalarda 4/5 Eksen
Az bağlamayla çapraz delik ve düzlem içeren küçük parçaların işlenmesi.
03
Malzeme Çeşitliliği
Ti-6Al-4V, 316L, PEEK, alüminyum ve POM gibi malzemelerde işleme.
04
Doküman ve İzlenebilirlik Talebi
Malzeme sertifikası ve ölçüm raporu beklentileri sipariş öncesinde netleştirilir.
05
Prototipten Seriye
Geliştirme aşamasındaki cihaz parçalarından tekrarlayan partilere üretim planı.
02
Medikal CNC İşlemede Dikkat Edilen Konular
Titanyum, ısıl iletkenliği düşük olduğu için kesme bölgesinde ısı biriktirir ve takım aşınmasını hızlandırır; bu nedenle kesme hızı, soğutma ve takım seçimi özenle planlanır. Küçük, ince cidarlı ve çok yüzeyli parçalar için 4 ve 5 eksen işleme, bağlama sayısını azaltarak ölçü tutarlılığına katkı sağlayabilir.
Yüzey kalitesi, çapak alma ve temizlik beklentileri parçanın kullanım yerine göre değişir. Bu gereksinimler teknik resimde veya sipariş şartnamesinde belirtilmelidir.
03
Kalite Sistemi ve Regülasyon Beklentileri
ISO 13485:2016, medikal cihaz ve ilgili hizmetlerin müşteri ve yasal gerekliliklere uygun sağlanabildiğini göstermek isteyen kuruluşlar için kalite yönetim sistemi gerekliliklerini tanımlar; tedarikçiler de bu standardı kullanabilir. Medikal cihaz üreticileri tedarikçilerinden sıklıkla bu tür bir kalite sistemini veya eşdeğer kontrolleri bekler. Bu genel bir sektör gerçeğidir; her müşterinin talebi ayrı teyit edilmelidir.
Vücutla temas eden malzemelerin biyouyumluluk değerlendirmesinde ISO 10993 serisi referans alınır. Malzeme ve kullanım amacına göre hangi testlerin gerektiği, ürün sahibinin sorumluluğundadır.
04
Tipik Medikal Parça Grupları
Cerrahi alet bileşenleri, ortopedik aparatlar, cihaz gövdeleri, bağlantı elemanları ve test/montaj fikstürleri CNC talaşlı imalatın yaygın olduğu gruplardır. Kemik vidası, omurga kafesi ve femur sapı gibi çapraz delikli veya düzlemli parçalar 4 eksen işleme için örnek olarak verilir.
Prototip ve az adetli parçalardan tekrarlayan partilere kadar farklı adetlerde üretim planlanır. Malzeme sertifikası, lot izlenebilirliği ve ölçüm raporu gibi talepler sipariş öncesinde belirtilmelidir.
03MALZEME
İşlenen Malzemeler
- Titanyum Ti-6Al-4V (Grade 5 / ELI)
- 316L paslanmaz çelik
- Alüminyum alaşımları (6061, 7075)
04SSS
Sıkça Sorulan Sorular
Teknik resminiz, malzeme ve adet bilgilerinizle bize ulaşın; projenize özel yanıt verelim.
Standart, medikal cihaz ve ilgili hizmetler için kalite yönetim sistemi gerekliliklerini tanımlar ve sektörde tedarikçilerden sıkça beklenir. Gereklilik müşteriye ve ürüne göre değişir; sipariş öncesinde teyit edilmelidir.
Yaygın örnekler Ti-6Al-4V (ASTM F136 / ISO 5832-3), 316L (ASTM F138 / ISO 5832-1) ve implant sınıfı PEEK’tir (ASTM F2026). Kesin malzeme ve standart, ürünün tasarım dosyasında müşteri tarafından belirtilir.
Radyolusent olması ve titanyumdan çok daha düşük elastik modül sunması gibi nedenlerle bazı implant ve cihaz uygulamalarında tercih edilir.
Evet. Prototip ve az adetli parçalar için teknik resim incelenerek üretim planı ve teklif hazırlanır.
05DİĞER SEKTÖRLER
Hizmet Verdiğimiz Diğer Sektörler
01 / 04
Savunma ve Havacılık
İzlenebilirlik ve dokümantasyon beklentisi yüksek savunma ve havacılık parçalarında hassas CNC imalat.
İNCELE
02 / 04
Otomotiv
Otomotiv yan sanayi için fikstür, aparat, prototip ve seri üretim parçalarında tekrarlanabilir hassas CNC imalat.
İNCELE
03 / 04
Tarım Makineleri
Patates sökme makinası dahil tarım makineleri için aşınan ve değişen yedek parçaların talaşlı imalatı.
İNCELE
04 / 04
Gıda ve Ambalaj Makineleri
Şekerleme makinesi, gıda makinesi ve özel makine kalıp parçaları için malzeme uyumlu CNC imalat.
İNCELE
Projeniz İçin Teklif Alın
Medikal cihaz parçalarınız için teknik resmi, malzeme ve doküman gereksinimlerini paylaşın.